ASCO2019:今年最大规模肿瘤会议值得关注的五大创意-365bet开户网址
2019-06-07 18:07:05 来源:本站
    2019ASCO年会今日正式开始。对于密切关注癌症研究的人来说,这是一年中最特殊的日子,这是评估行业进展、迎接未来挑战的日子。

        基因组学、抗体工程、免疫疗法、细胞疗法等技术的进步,正在改变研究人员和临床医生对癌症的看法。

        该行业的趋势很明确——永远有得不到满足的需求,太多患者没有良好的治疗选择。

        我们生活在一个实时交流的时代,2018年AACR会议报道的1L肺癌学术研究,可能是近年来最重要的肿瘤学数据,但这数据是在一个以临床前和早期研究为主的会议上发表的。

        可对业界来说,发表的地点不重要,及时获取数据才重要。

        这并不是说ASCO的作用被削弱,它可能永远是规模最大、最受推崇、最棒的会议,是临床医生聚集并讨论行业新趋势和最佳实践的首选会议。

        它是观察肿瘤学发展及新疗法临床应用的晴雨表。

        以下是我认为今年会议上要特别关注的五个“重要创意”。

        1.政策走向越来越前沿

        浏览今年的摘要列表时,我发现很多主题是针对政策的,将近三分之一最新摘要属于这一类,例如:

        “平价医疗法”对卵巢癌妇女早期诊断和治疗的影响。

        多发性骨髓瘤(MM)患者的保险状况和存活率。

        平价医疗法(ACA)医疗补助扩大对不同种族癌症治疗时间的影响。

        有妇科肿瘤学家性骚扰和性别差异的调查。

        这是一件好事。近年来,美国医疗体系发生了巨大的变化,新政策需要得到真实世界证据和数据的支持,而不仅是政治人物的突发奇想。像ASCO这样的研究团体和组织在教育公众、影响患者、影响医生方面发挥着重要作用。

        2.细胞疗法似乎对实体肿瘤有效

        一项基于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗晚期宫颈癌的方案数据很有趣,其客观有效率(ORR)44%、疾病控制率(DCR)89%。研究建议将此方案与Keytruda进行比较,Keytruda以ORR 14%而被批准用于宫颈癌二线治疗。

        该研究的重要性体现在两方面,首先,近几年晚期宫颈癌的进展非常少,很高兴看到了新的研究数据。其次,细胞疗法是否适用于实体瘤一直是该行业的一个棘手问题。任何进步都是值得欢迎的概念验证。TIL被忽略,而焦点一直放在CAR-T和TCR上,但也许这次的数据会开始改变这一点。

        当然,TIL方法已经存在了几十年,多年来一直受到挑战。就像CAR-T一样,它在临床实践中的广泛使用,还存在一些问题。ASCO会议期间将对这个问题进行讨论。

        3.抗体工程的进展即将来临

        ASCO 2019最重磅的数据是margetuximab P3 SOPHIA试验,对于HER2 +转移性乳腺癌患者的抗HER2靶向治疗。这是一种Fc优化的HER2抗体,与赫赛汀进行头对头比较。所有患者的PFS益处为5.8个月v.s. 4.9个月(HR = 0.76; 95%CI:0.59-0.98; P = 0.033),85%携带CD16A 158F等位基因的患者,PFS益处为6.9个月v.s. 5.1个月(HR = 0.68; 95%CI:0.52-0.90; P = 0.005)。虽然总生存数据不成熟,但所有患者获益1.7个月、158F等位基因患者获益6.8个月的数据有利于margetuximab。

        我要提醒大家,这些好处不是针对安慰剂,而是针对有史以来最重要的肿瘤药物之一。此外,这表明抗体工程和我们对这些药物与癌细胞和免疫系统相互作用的理解正在大大改善,Fc优化很重要(特别是对于某些患者)。

        ASCO会议6月4日的口头报告将公布这一研究的最新数据,无论是下一代单克隆、双特异性、ADC还是更具异质性的疗法,抗体工程的改善都非常有意义。

        4.具有新闻价值的BiTE平台

        BiTE平台不具有Fc结构域的双特异性T细胞,BLINCYTO(CD19xCD3)自2014年获得批准用于ALL治疗,现在适应证得到扩展。ASCO将发布针对转移性去势抵抗性前列腺癌中的PSMA靶向BiTE和r / r多发性骨髓瘤中靶向BCMA的BiTE的数据分析。观察者最关注的是BCMA数据,因为我们试图阻止T细胞参与者是否可以与CAR-T数据竞争。当然,目前BiTE的问题是半衰期短,需要持续输注。

        5.药物治疗KRAS有希望吗?

        让我们看一下KRAS计划,这是ASCO关注的热点之一。用药物治疗某些以往无法药物治疗的疾病,是一个值得关注的创意。大家都知道致癌基因KRAS在癌症中的作用,研究人员一直希望用药物对付它。对于具有KRAS G12C突变的特异性患者,现在似乎有一些希望,AMG 510是第一个临床应用的药物,ASCO会议上将看到它的患者数据。

        摘要于5月15日发布时,有22名患者参加了剂量爬坡试验:6例NSCLC、15例CRC、1例其他。在数据截止时的9名可评估患者中,1名肺癌患者达到部分缓解,预计在截止时间之后,还有1名肺癌患者会出现部分缓解。

        除了以上5点创意,还有一些值得注意的事情。

        精准医学仍然看起来很棒

        ASCO 2017和ASCO 2018的“令人惊叹的”获胜者是NTRK融合(2017)和RET融合和突变(2018)的Loxo Oncology。虽然治疗的人群很少,但由于高反应率,这些精准医学疗法令人兴奋。

        今年值得关注的NTRK融合药物entrectinib具有特殊性,11例患有NTRK、ROS1或ALK融合阳性实体瘤的儿童和青少年,均对治疗有缓解,2例达到完全缓解。这将是ASCO的重要头条之一,这是时代进步的标志。

        对于那些对治疗有反应的患者来说,免疫疗法正在推动有意义的长期效益

        检查点抑制剂如今非常普遍、主导研究,我们甚至认为对某些患者治疗的深刻程度已经有所改变。重要的是退后一步、看大局。在改善患者的长期疗效方面取得了多大进展?ASCO2019提出的检查点抑制剂两项后续研究应该说明了其神奇之处。

        首先,ASCO会议将公布晚期NSCLC的KEYNOTE-001试验五年生存数据。这将在周六早上作为新闻节目的一部分公布。

        其次,来自Opdivo / Yervoy组合治疗晚期黑色素瘤的长期生存数据和健康结果研究,摘要显示4.5年总生存率为57%,令人印象深刻。